Qu'est-ce que l'EmbryoGlue ? Un milieu à l'hyaluronane augmente-t-il les chances de grossesse ? ESHRE, Cochrane, HFEA et risque de grossesse multiple.
L'EmbryoGlue est le nom commercial d'un milieu de transfert contenant de l'hyaluronane (acide hyaluronique), dans lequel l'embryon est maintenu peu de temps avant le transfert ; il est aussi couramment appelé « colle à embryon ». Une ligne directrice européenne actuelle classe cet ajout dans la catégorie « recommandé » ; cette même ligne directrice rapporte une augmentation des grossesses multiples et indique qu'aucun bénéfice n'a été constaté dans les études ne portant que sur le transfert congelé. L'organisme de régulation d'Angleterre estime pour sa part que l'efficacité n'est pas claire et que les preuves restent contradictoires. Les évaluations des preuves diffèrent entre elles ; vous pouvez discuter avec votre médecin de la question de savoir si cette pratique a un sens pour vous.
Qu'est-ce que le milieu de culture embryonnaire ?
Au laboratoire de fécondation in vitro (FIV), vos embryons sont maintenus dans un milieu de culture liquide pendant les jours qui vont de la fécondation au transfert ou à la congélation. Ces milieux sont préparés par différents fabricants et leur composition peut varier. Pour vous, ce milieu est un détail invisible ; toutefois, certains produits, comme le milieu de transfert additionné d'hyaluronane, peuvent être proposés séparément en tant que pratique complémentaire.
Qu'est-ce qu'un milieu de transfert contenant de l'hyaluronane ?
L'hyaluronane est un composant ajouté au milieu dans lequel l'embryon est maintenu avant le transfert d'embryon. Une revue a examiné en particulier les milieux contenant de l'hyaluronane à forte concentration.
Qu'est-ce qui change lors de l'acte de transfert ?
Ce qui change, c'est le milieu de laboratoire dans lequel se trouve l'embryon avant le transfert. Le produit est appliqué à l'embryon au laboratoire ; il ne nécessite pas d'acte distinct pour vous. Le transfert lui-même se déroule selon son déroulement habituel.
Dans quel but envisage-t-on d'utiliser l'hyaluronane ?
On pense que le produit pourrait aider à la fixation en facilitant l'interaction entre l'embryon et la muqueuse utérine. Il s'agit d'une hypothèse biologique ; cela ne signifie pas que le mécanisme est prouvé. Les affirmations de bénéfice reposent non sur ce mécanisme, mais sur des études portant sur des résultats comme la naissance vivante. Le nom « colle » peut donc être trompeur : il n'est pas prouvé que l'embryon soit collé à l'utérus.
Que montrent les études sur la naissance vivante et la grossesse ?
Une équipe de revue a rassemblé, sous un même cadre, les études contrôlées examinant la méthode qui enrichit le milieu de transfert en hyaluronane. Il est rapporté qu'avec les milieux à forte concentration, la naissance vivante et la grossesse clinique sont probablement plus fréquentes, et que la fiabilité de ces résultats reste modérée. Il est ajouté que les grossesses multiples sont probablement aussi augmentées. On a pensé qu'une petite diminution de la perte de grossesse pouvait exister, mais la fiabilité de ce résultat est faible ; sur les événements indésirables, il n'y a pas de conclusion nette. Les résultats reposent surtout sur des études de transfert frais.
Pourquoi les évaluations des organismes d'experts diffèrent-elles ?
Dans une ligne directrice de bonne pratique actuelle préparée pour l'Europe, l'ajout d'hyaluronane au milieu de transfert relève de la classe « recommandé » ; c'est-à-dire qu'il figure parmi les pratiques complémentaires recommandées. Cette même ligne directrice juge approprié de continuer à surveiller le taux de grossesses multiples. On y observe aussi une note indiquant que l'utilisation devrait être envisagée en association avec une politique de transfert d'un seul embryon. Le terme « recommandé » ne signifie pas qu'il faut l'appliquer à chaque patiente ni qu'il garantit un résultat.
L'organisme de régulation d'Angleterre classe pour sa part ce milieu en jaune (amber) pour la plupart des patientes : on ne sait pas clairement s'il est efficace, et les résultats des études de qualité moyenne et élevée ne concordent pas. Ces classifications différentes semblent provenir de l'interprétation des mêmes preuves selon des cadres différents.
Peut-on attendre le même bénéfice en transfert frais et en transfert congelé ?
Les textes d'évaluation sur ce sujet rapportent qu'aucun bénéfice n'a été observé dans les études portant uniquement sur le transfert d'embryons congelés-décongelés. Les résultats favorables des études de transfert frais ne peuvent donc pas être transposés d'office au transfert congelé.
Pourquoi les preuves sont-elles débattues ?
Les concentrations d'hyaluronane utilisées dans les études et le nombre d'embryons transférés diffèrent. Le texte d'évaluation sur ce sujet indique que le bénéfice est observé aussi bien dans les transferts au stade de clivage qu'au stade blastocyste ; toutefois, la fiabilité de ces preuves est modérée. Comme de nombreux facteurs, dont votre âge et le nombre et la qualité des embryons, influencent aussi le succès, il est difficile de distinguer dans quelle mesure un produit isolé modifie le résultat.
Pourquoi faut-il aussi parler du risque de grossesse multiple ?
Il est écrit à la fois dans la revue et dans le texte de la ligne directrice actuelle que le taux de grossesses multiples augmente. Le résumé de la revue indique que cette augmentation pourrait être apparue avec le transfert de plusieurs embryons ; il y est ajouté qu'elle doit être testée séparément dans les études de transfert d'un seul embryon. Dans la grossesse multiple, des problèmes comme l'accouchement prématuré peuvent aussi être plus fréquents.
Existe-t-il un risque supplémentaire connu pour l'embryon et le futur bébé ?
L'organisme de régulation d'Angleterre indique qu'il n'existe pas de risque supplémentaire connu pour la patiente ou pour l'enfant à naître. Ce n'est pas une garantie valant certitude pour chaque personne.
Comment évaluer le coût du produit et son bénéfice possible ?
Certains centres peuvent demander un supplément pour ce produit ; vous devez demander au centre le montant et ce qu'il couvre. Vous pouvez discuter ouvertement avec votre médecin de la question de savoir si vous paierez pour un produit dont le bénéfice est débattu. Après un cycle sans résultat, la pensée « si je ne l'utilise pas, mes chances diminuent » est une inquiétude fréquente ; dans de tels moments, demander un soutien psychologique est aussi une option.
Pour qui est-il envisagé ?
Le texte d'évaluation sur ce sujet rapporte que le bénéfice est observé aussi bien chez les patientes de bon pronostic que de mauvais pronostic ; il est donc difficile de conclure séparément pour des groupes précis comme l'âge ou les échecs antérieurs. L'utilisation en routine ou dans des cas sélectionnés peut varier selon l'approche du centre. Vous pouvez demander à votre médecin la justification de la proposition et son lien avec votre plan de transfert frais ou congelé.
Que pouvez-vous demander à votre médecin au sujet du milieu de transfert ?
- Pourquoi l'ajout d'hyaluronane au milieu de transfert figure-t-il dans mon plan ?
- Mon transfert sera-t-il frais ou congelé, et cela change-t-il la signification du produit ?
- Combien d'embryons seront transférés et comment la probabilité de grossesse multiple est-elle prise en compte dans cette décision ?
- Ce produit a-t-il un coût distinct ?
- Avec quelles formulations le produit figure-t-il dans le texte de consentement ?
Questions fréquentes
À quoi sert un milieu de culture additionné de facteurs de croissance ?
Dans l'évaluation actuelle sur ce sujet, il est indiqué que le milieu de culture embryonnaire additionné de facteurs de croissance n'est pas recommandé. La justification citée est l'absence de différence sur la naissance vivante et la fausse couche dans une méta-analyse, ainsi qu'un niveau de preuve insuffisant tant sur l'efficacité que sur la sécurité.
Entre un milieu en une seule étape et un milieu séquentiel, lequel convient le mieux ?
Dans les revues systématiques comparant ces deux types de milieux en culture de blastocystes, il n'a pas été trouvé de preuves suffisantes pour dire que l'un est supérieur à l'autre. Une revue a rapporté une différence sur la formation de blastocystes avec le milieu en une seule étape, mais aucune différence sur la formation de blastocystes de haute qualité, et la qualité des preuves a été jugée très faible. Une autre revue n'a relevé aucune différence sur la grossesse clinique, la grossesse évolutive et la fausse couche.
Quel est l'effet dans les cycles avec don d'ovocytes ?
Le texte d'évaluation sur ce sujet rapporte que, dans une étude menée dans des cycles avec ovocytes de donneuse, l'effet est resté petit et la fiabilité de ces preuves faible. On ne peut donc pas parler d'un bénéfice net pour les cycles avec ovocytes de donneuse.
Vaut-il la peine de payer un supplément ?
Pour celles qui financent elles-mêmes leur traitement, la répétition du cycle standard peut aussi être envisagée comme alternative à un complément dont les preuves ne sont pas établies.
La « colle à embryon » signifie-t-elle que l'embryon est collé à l'utérus ?
Non. Ce nom peut être trompeur. L'idée qu'elle pourrait faciliter l'interaction est une hypothèse biologique ; il n'est pas prouvé par un mécanisme que l'embryon soit collé à l'utérus.
Si un milieu contenant de l'hyaluronane est utilisé, un acte supplémentaire est-il pratiqué sur moi ?
Non. Ce qui change, c'est le milieu de laboratoire dans lequel se trouve l'embryon avant le transfert. Le produit est appliqué à l'embryon au laboratoire ; le transfert se déroule selon son déroulement habituel.
La classification « recommandé » indique-t-elle qu'elle doit être appliquée à tout le monde ?
Non. Même si elle figure parmi les pratiques complémentaires recommandées dans la ligne directrice européenne, cette classification ne signifie pas qu'elle doit être appliquée à chaque patiente ni que le résultat est garanti.
Les évaluations des organismes sont-elles identiques ?
Non. Alors que la ligne directrice européenne évalue l'ajout d'hyaluronane dans la classe « recommandé », l'organisme de régulation d'Angleterre indique que l'efficacité n'est pas claire et que les preuves restent contradictoires.
Les résultats favorables du transfert frais valent-ils aussi pour le transfert congelé ?
On ne peut pas les considérer comme valables d'office. Aucun bénéfice n'a été observé dans les études portant uniquement sur le transfert congelé-décongelé. Les résultats favorables de la revue reposent surtout sur des études de transfert frais.
Faut-il aussi parler du risque de grossesse multiple ?
Oui. Une augmentation des grossesses multiples est rapportée dans la revue et dans la ligne directrice. L'effet du transfert de plusieurs embryons doit aussi être pris en compte ; il est indiqué qu'il doit être évalué séparément dans les études de transfert d'un seul embryon.
L'absence de risque supplémentaire connu est-elle une garantie pour tout le monde ?
Non. L'organisme de régulation indique qu'il n'existe pas de risque supplémentaire connu pour la patiente ou pour l'enfant à naître ; cela ne signifie pas une garantie certaine pour chaque personne.
Mon âge ou mon échec antérieur montrent-ils que je bénéficierais particulièrement de ce milieu ?
Il est difficile de conclure de façon distincte et ferme pour ces groupes. Vous pouvez demander à votre médecin la justification de la proposition et son lien avec votre plan de transfert frais ou congelé.
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